医药范畴是一个迥殊的手艺范畴，药品是一种迥殊的商品。因为药品的商酌开荒、临蓐策划和监视办理合联到邦计民生，而药品创造的常识产权护卫又与药品的商酌开荒和临蓐策划亲切联系，所以各都城极端侧重该范畴的常识产权护卫。越发是我邦参加世贸机合往后，跟着生物手艺及人类基因组策动的缓慢生长和常识经济的到来，更为医药行业提出了空前绝后的机会和挑拨。

　　总体来说，医药范畴的创造投资很大。据美邦制药协会统计，邦际上每研制一种化学新药必要投资约8亿~10亿美元；况且，各制药公司用于商酌开荒的用度曾经增进至占其出售额的15%~20%，该比例相对付其他化学工业的3倍以上，且远远高于寻常的手艺范畴。

　　医药创造难度高也是该范畴的一大特色。新药的商酌开荒是一项手艺难度很高的劳动。仅以药物化合物的筛选为例，每4000众种曾经合成的、具有药物活性的化合物中，只可筛选出5种足下实行临床试验，而最终不妨成为产物的仅有1种。所以，大部门制药工业不兴隆的邦度尚无这种筛选权术及模子，从而无才略创造新药，而要紧靠进口或仿制别人创造的药品。

　　一种新药的创造，从药物化合物的合成、筛选、药效及毒性试验、动物试验到各式临床试验，直至最终允许上市，中央要进过很众阶段，其功夫往往可达10年以上。因为药品是人类壮健的必要品，任何邦度和民族都有需求，于是其市集额外广漠。某些影响较大的药品，如青霉素等，其市集以至能够遍布整体宇宙。因为药品涉及邦计民生，直接影响公民的生涯和人命，于是道理额外巨大。正在非常处境下，比如正在瘟疫传达时，巨大的药品创造以至不妨影响整体民族的生活。

　　所以能够说，医药范畴是对常识产权护卫出格是专利护卫依存度最高的手艺范畴之一。美邦闻名经济学家曼斯菲尔德源委商酌判辨后也曾得出结论，即使没有专利护卫，60%的药品创造不行商酌出来，65%不会被运用。

　　跟着人类基因组策动的施行，出格是自2000年6月26日人类基因组测序根本完毕的音尘颁布以还，生物手艺曾经成为全宇宙、全社会出格体贴的热门话题，生物资产的生长曾经惹起了很众邦度政府的高度侧重。

　　近年来，当代生物手艺赢得了突飞大进的生长。最初，正在农业方面，自1983年转基因烟草和马铃薯初度问世以还，转基因水稻、小麦、玉米、马铃薯、棉花、大豆、油菜等转基因植物接踵展示并已取得大面积种植，现已有120众种转基因植物。其次，转基因动物如转基因鼠、转基因鱼、转基因猪、转基因牛和转基因鸡曾经连接被克隆出来，越发是转基因羊“众利”、“元元”、“阳阳”、“欢欢”和“庆庆”的展示，使克隆手艺又上了一个全新的台阶。目前，全宇宙相合生物科学和生物手艺的论文和专利数目已占总量的30%。

　　生物手艺越发是基因工程的贸易价格会集展现正在生物制药行业，生物制药的中央又会集正在寻找疾病联系基因上，能够说，一个基因能够成绩一个企业，以至发动一个资产，其贸易价格以数切切美元计。一个具有厉重成效的疾病联系基因的专利，让与价格寻常以切切美元计，而以此开荒的基因药物年出售额可高达几十亿美元。因为基因是一种有限的资源，其贸易价格又如许之高，该范畴已展示了趋于白热化的“基因掠夺战”。极少兴隆邦度和跨邦公司争相对生长中邦度实行基因偷猎，正在生长中邦度寻找有价格的疾病家系和病人，以期取得和克隆联系疾病的基因，并竞相申请专利，进而开荒基因药物，攻下包含兴隆邦度和生长中邦度正在内的医药市集，从中获取高额利润。

　　生物手艺的飞速生长，正正在激发越来越众的国法、政事、经济、宗教、社会公德及伦理品德等极端棘手的题目。比如，是否能够对人的基因授予专利权？基因是否属于科学涌现？是否该当怂恿干细胞商酌？基因疗养格式是否能够授予专利权？转基因动物植物可否授予专利？若何防御克隆手艺的滥用？何如看待大概展示的基因蔑视？转基因食物是否安定？生物手艺会不会影响生态均衡和酿成情况污染？统统这些题目，都必要取得实时而有用的管理，以避免当代生物手艺激发社会动乱和造成人类的灾难。

　　所以能够看出，生物手艺的生长也与常识产权轨制密不行分。没有踊跃有用的常识产权轨制作维持，邦度生物手艺的商酌和生物资产的生长就会掉队；而没有庄严的常识产权驾御策略和厉厉的办理方法，就会展示“赛马圈地”式的芜乱研发规律，以至有大概展示惹起社会动荡的负面效应。